THÔNG TIN THUỐC DESREM 100MG (REMDESIVIR) TRUYỀN TĨNH MẠCH
Remdesivir là thuốc kháng virus đường tĩnh mạch, ức chế sự nhân lên của virus thông qua việc chấm dứt sớm quá trình phiên mã RNA. Remdesivir được Cục Quản lý thực phẩm & dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và nhiều nước trên Thế giới cấp phép khẩn cấp để điều trị COVID-19. Tại Việt Nam, Bộ Y tế đã hướng dẫn tạm thời sử dụng Remdesivir 100mg theo Công văn số 6573/BYT- KCB ngày 12/08/2021 & Quyết định 4689/QĐ-BYT ngày 06/10/2021 về việc “Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị COVID-19 (cập nhật lần thứ 7)”.
Hiện tại, khoa Dược đã tiếp nhận Desrem 100mg (remdesivir) theo chương trình của Sở Y tế Hà Nội. Chúng tôi xin gửi thông tin sử dụng thuốc đến các khoa điều trị COVID-19 như sau:
1. Tên thuốc: Desrem
- Hoạt chất: Remdesivir 100mg
- Tá dược: Sulfobutylether-β-cyclodextrin sodium salt (SBECD), axit clohydric, natri hydroxit. SBECD thải qua thận, tích lũy tại thận khi chức năng thận bị suy giảm.
2. Chỉ định
- Người bệnh COVID-19 điều trị nội trú tại bệnh viện có suy hô hấp phải thở oxy, thở HFNC, hoặc thở máy không xâm nhập.
- Thời điểm dùng thuốc: trong vòng 10 ngày đầu từ khi khởi phát bệnh.
- Nên phối hợp với Dexamethasone.
- Ưu tiên sử dụng cho nhóm nguy cơ cao: người trên 65 tuổi, người có bệnh nền, béo phì (BMI >25).
- Không bắt đầu sử dụng cho người bệnh COVID-19 cần thở máy xâm nhập, ECMO.
- Đối với các trường hợp được điều trị bằng Remdesivir trước khi thở máy xâm nhập hoặc ECMO thì tiếp tục dùng Remdesivir cho đủ liệu trình.
3. Chống chỉ định
- Phản ứng quá mẫn với bất kỳ thành phần của thuốc.
- Suy chức năng thận eGFR < 30mL/phút.
- Tăng enzyme gan ALT > 5 lần giá trị giới hạn trên của khoảng giá trị bình thường
- Suy chức năng đa cơ quan nặng
4. Liều dùng
- Người lớn và trẻ em ≥ 12 tuổi, cân nặng > 40kg
+ Ngày đầu tiên: liều 200mg truyền tĩnh mạch trong vòng 30 – 120 phút, những ngày sau liều: 100mg truyền tĩnh mạch, trong 2-5 ngày. Đối với bệnh nhân không thấy cải thiện về mặt lâm sàng sau 5 ngày điều trị thì có thể điều trị tiếp liều này (100mg) cho đến 10 ngày.
+ Cách dùng: Phụ lục 1
- Trẻ em dưới 12 tuổi và cân nặng ≥ 40 kg: áp dụng giống liều của người lớn
- Trẻ em < 12 tuổi, cân nặng từ 3,5 đến 40kg
+ Ngày đầu tiên: liều 5mg/kg/liều, những ngày sau liều: 2,5mg/kg/liều truyền tĩnh mạch, trong 2-5 ngày. Đối với bệnh nhân không thấy cải thiện về mặt lâm sàng sau 5 ngày điều trị thì có thể điều trị tiếp liều này (2,5mg/kg/liều) cho đến 10 ngày.
+ Cách dùng: lấy 19ml nước cất pha vào lọ thuốc Remdesivir 100mg để được 20ml thuốc, lấy số lượng thuốc đã pha tính theo cân nặng pha với NaCl 0,9% để được nồng độ remdesivir 1,25 mg/mL, truyền tĩnh mạch trong 30-120 phút
5. Thận trọng
- Phụ nữ có thai và cho con bú: Chưa có dữ liệu đầy đủ. Không khuyến cáo trừ trường hợp lợi ích vượt trội so với nguy cơ.
- Người suy giảm chức năng thận: Chưa có dữ liệu đánh giá, nhưng với eGFR ≥30 mL/phút, không cần chỉnh liều.
- Xét nghiệm enzyme gan ALT và thời gian prothrombin (PT) trước khi chỉ định.
- Không truyền Remdesivir cùng lúc với các thuốc khác.
6. Tác dụng không mong muốn
- Các phản ứng do quá mẫn: Tụt huyết áp, buồn nôn, nôn, chảy mồ hôi, rùng mình. Nên lựa chọn truyền chậm trong 120 phút để hạn chế tác dụng không mong muốn.
- Có thể gây chậm nhịp xoang.
- Tăng enzyme gan ALT: ngừng dùng Remdesivir khi ALT tăng > 10 lần so với trước sử dụng, hoặc tăng ALT đi kèm các biểu hiện của tổn thương chức năng gan trên lâm sàng, cận lâm sàng (thời gian Prothrombin kéo dài).
Phụ lục: Cách dùng remdesivir trên người lớn và trẻ em cân nặng ≥ 40kg
Bước 1: Chuẩn bị
Lấy số lượng lọ thuốc theo liều tương ứng của người bệnh, với mỗi lọ thuốc, làm theo các bước sau
Bước 2: Hòa tan bằng nước cất pha tiêm
Thêm 19ml nước cất pha tiêm vào 1 lọ à Lắc ngay trong 30 giây và để lắng trong 2-3 phút à Nếu thuốc chưa tan, lặp lại quy trình lắc và để lắng cho đến khi thuốc tan hoàn toàn. Bỏ thuốc nếu không tan hoàn toàn à Thu được mỗi lọ chứa 100mg/20ml (5mg/ml) remdesivir à Sử dụng ngay để pha loãng
Bước 3: Pha loãng bằng NaCl 0,9%
Mỗi liều (nạp hoặc duy trì) cần pha loãng thành 100ml hoặc 250 ml dung dịch
|
Liều thuốc
|
NaCl 0,9%
|
Dung dịch remdesivir
|
|
Sau hòa tan (5mg/ml)
|
Sau pha loãng
|
|
Liều nạp
200mg (2 lọ)
|
210 ml
|
40ml
|
250 ml
|
|
60ml
|
40ml
|
100 ml
|
|
Liều duy trì
100mg (1 lọ)
|
230 ml
|
20ml
|
250 ml
|
|
80ml
|
20ml
|
100
|
Rút thể tích cần thiết remdesivir sau hòa tan (5mg/ml) vào lọ/túi chứa lượng NaCl 0,9% tương ứng à lật ngược lọ/túi thuốc nhẹ nhàng 20 lần để trộn đều, không lắc.
- Thời gian truyền thuốc:
|
Dung dịch sau pha loãng
|
Thời gian truyền
|
Tốc độ truyền
|
|
250 ml
|
30 phút
|
8,33 ml/phút
|
|
60 phút
|
4,17 ml/phút
|
|
120 phút
|
2,08 ml/phút
|
|
100 ml
|
30 phút
|
3.33 ml/phút
|
|
60 phút
|
1.67 ml/phút
|
|
120 phút
|
0.83 ml/phút
|
Dung dịch sau pha loãng ổn định trong 24 giờ ở nhiệt độ phòng (200C đến 250C) và 48 giờ ở nhiệt độ 20C đến 80C.
Phải loại bỏ phần dung dịch không dùng đến do thuốc không có chất bảo quản.
Tài liệu tham khảo: Tờ thông tin sản phẩm thuốc Desrem.
